Gestion de estudio. GRUPO 1

Para que un estudio de investigación se ejecute de forma correcta, todos los procedimientos deben ajustarse a lo planificado en el protocolo. Por ello, ¿Qué se elabora para que se contemplen todas las situaciones posibles sobre el accionar del investigador?

• Manual de incidencias

• Manual de procedimientos

• Manual de estudio

• Manual de prácticas

  ¿En qué se basa la autoridad del investigador principal en un proyecto de investigación?

• a)      Capacidad de enseñanza e imposición.

• a)      Capacidad de liderazgo y autoridad moral.

• a)      Capacidad de impulsor y autoridad ética.

• a)      Capacidad de análisis y autoridad de racional.

   

El manual de procedimientos puede considerarse una versión corta y sencilla de la sección de métodos del protocolo del estudio, porque define de forma operativa todos los métodos relacionados con el diseño y la organización del estudio

• VERDADERO

• FALSO

En el manual de procedimientos se debe incluir

• ·   Los métodos para la selección de la muestra y el reclutamiento de los sujetos

• Gestión y análisis de datos

• Consideraciones prácticas

El CRD es el soporte documental específicamente diseñado para recoger los datos del estudio, de forma que toda la información relevante de cada uno de los sujetos quedé registrada y disponible.

• VERDADERO

• FALSO

¿Cuáles son los tipos de datos precodificados?

• Datos alfanumérico

  Datos digitales

• Datos númericos

  Datos predecibles

• Datos dicotómicos

  Respuestas múltiples

• Datos predecibles

  Datos digitales

En el estudio que se va a realizar requiere de una recogida de información mediante encuestas o entrevistas ¿Cuáles de esta mo corresponde?

• Omitir respuesta

• Formular preguntas

• Contactar con el sujeto

En la formación del personal no debe recogerse información sobre todas las variables consideradas de interés, porque para ello se necesita de mucha definición de las fuentes de datos

• VERDADERO

• FALSO

a) 1.       Los ensayos clínicos cuentan con profesionales que realizan seguimientos detallado la marcha del estudio conocidos como monitores, cuya finalidad es verificar que:

 

• ·         el investigador sigue el protocolo y realiza las funciones específicas del ensayo

• si es de gran envergadura

• Garantizar todos los aspectos

•   llevar a cabo las acciones oportunas para corregir los problemas detectados

1.       Es importante realizar un seguimiento del ritmo de reclutamiento de los sujetos por si este es más lento o más rápido

• VERDADERO

• FALSO