ФАРМ ХИМ 100-150

Қазақстанда дәрілік заттарды сертификаттау жөніндегі орган ЕО болып табылады

• "дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың Ұлттық орталығы"РМК сынақ орталығы

•  ҚР Денсаулық сақтау министрлігі

• фармакопея комитеті

• фармация комитеті

• фармакологиялық комитет

Міндетті сертификаттауға дәрілік заттар жатады.

• импортталатын

• экспортталатын

• күшті

• гомеопатия

• анестетиктер

Сертификаттар ... кейін заңды күшіне енеді .

• оларға тізілімнің тіркеу нөмірін беру

• алынған нәтижелер мен Құжаттаманы талдау

• сараптама жүргізу

• клиникаға дейінгі сынақтарды жүргізу

•  клиникалық сынақтар жүргізу

ҚР ДСМ Фармация комитеті-...

• ҚР ДСМ ведомствосы

• ҰТО жанындағы бөлім

• фармакологиялық комитет жанындағы бөлім

• фармакопея комитеті жанындағы бөлім

• сараптама органы

ҚР ДСМ Фармация комитеті дәрілік заттардың айналымы саласындағы функцияларды жүзеге асырады.

• бақылау-қадағалау және іске асыру

• байқау

• ұсыныс

• сарапшылар

• сертификаттау

ҚР ДСМ сараптамалық органдары-бұл ...

• ҚР ДСМ фармакологиялық және фармакопеялық орталықтары

• НЦЭЛС жанындағы сынақ орталығы

• бақылау-талдау зертханалары

• кәсіпорындардың техникалық бақылау бөлімдері

• ақпараттық-талдау маркетинг орталығы

ҚР ДСМ фармакологиялық орталығы мен фармакопеялық орталығы ... құрамдас бөлігі болып табылады

• ҚР ДСМ "НЦЭЛС" РМК

• ҚР ДСМ Фармация комитеті

• бақылау-талдау зертханалары

• кәсіпорындардың техникалық бақылау бөлімдері

• ақпараттық-талдау маркетингтік орталықтары

Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптамалық жұмыстар бөлімі және нұсқаулықтарды мониторингілеу және әзірлеу бөлімі ... құрылымына кіреді .

• фармакологиялық орталығы

• ҚР ДСМ Фармация комитеті

• бақылау-талдау зертханалары

• кәсіпорындардың техникалық бақылау бөлімдері

• ақпараттық-талдау маркетингтік орталықтары

Дәрілік заттарды стандарттау бөлімі және ҚР фармакопеясын сараптау, әзірлеу бөлімі струк құрылымына кіреді …

• фармакопея орталығы

• ҚР ДСМ Фармация комитеті

• фармакологиялық орталығы

• кәсіпорындардың техникалық бақылау бөлімдері

• ақпараттық-талдау маркетингтік орталықтары

Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және енгізу 

дәрілік заттың тіркеу деректеріне өзгерістер енгізуді … жүзеге асырады . 

• ҚР ДСМ фармацевтикалық бақылау комитеті

• фармакопея орталығы

• ҚР ДСМ Фармация комитеті

• фармакологиялық орталық

• ҚР ДСМ "НЦЭЛС" РМК