Instituto Neurológico

En Colombia, los elementos utilizados para la desinfección y esterilización están clasificados como dispositivos médicos

• Falso

• Verdadero

En Colombia, la fabricación y comercialización de dispositivos médicos está regulada a través de:

• Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad en Salud

• INVIMA

• Sistema único de acreditación

El tiempo de esterilidad de un dispositivo médico, está definido EXCLUSIVAMENTE por el sistema de barrera estéril.

• Falso

• Verdadero

El textil en algodón utilizado en campos quirúrgicos y sistemas de barrera en esterilización es la barrera microbiana menos eficaz.

• Verdadero

• Falso

Los sistemas de barrera estéril, como dispositivos médicos están clasificados en la categoría:

• I

• IIa

• IIb

• I I I

La norma ISO específica para estándares de calidad de sistemas de barrera estéril es la ISO 11607

• Falso

• Verdadera

Se debe tener en cuenta para la compra de un dispositivo médico

• Registro sanitario

• Ficha técnica / evaluación y concepto técnico

• Cumplimiento normativo

• Todas las anteriores

Es una buena práctica utilizar sistemas de barrera estéril con baja o nula generación de partículas o pelusa.

• Falso

• Verdadero

La norma ISO 13485 es la norma internacional referida al sistema de gestión de calidad aplicable a dispositivos médicos

• Verdadero

• Falso

Uno de los criterios para definir grado médico en sistema de barrera microbiano es el cumplimiento de la normativa nacional e internacional para envasado terminal de dispositivos médicos estériles.

• Falso

• Verdadero