Eksipien

PD B7 menstandarkan maksimal eksipien yang bisa ditambahkan dalam 1 formula sebanyak...

• 8

• 7

• 6

• 5

Berikut adalah jenis eksipien kecuali

• Potasium Sorbate

• Caffeine

• Polyoxyl

• Sodium Benzoate

Pada formula di gambar Sucrose berfungsi sebagai

• Zat Aktif

• Pemanis

• Filler

• Pelincir

Sebutkan Urutan Step QBD

• CMACPP-CQA-QTPP

• CQA-CPP-CMA-QTPP

• QTPP-CQA-CMACPP

• QTPP-CPP-CQA-CMA

Carbpxymethylcelulose Sodium pada gambar berikut berfungsi sebagai...

• Pengental

• pH stabilizer

• Pemanis

• Emulsifier

Selain Carboxymethylcelulose bahan lain yang mempunyai fungsi yang sama adalah...

• Sucrose

• Sodium Benzoate

• Xanthan gum

• citric Acid

Penambahan Carboxymethylcellulose dan Xanthan Gum dalam produk berpengaruh terhadap salah satu tahapan QBD, spesifiknya ada berdampak di

• QTPP

• CMA

• CQA

• CPP

Proses Manufacture yang ada di fasilitas Powder kecuali

• Timbang

• Mixing

• Pelarutan

• Filling

CMA berikut menjadi lebih major pada powder dibandingkan produk liquid yaitu

• PSD, BD, TD

• Solubility

• Viskositas

• Appearance

Pengecekan bobot dan kebocoran adalah IPC pada tahapan filling, CQA yang menjadi target dari proses ini adalah

• Dose Uniformity, Microbiology, and Apperance

• LOD, Stability, and Apperance

• pH, Stability, and Apperance

• LOD, Heavy Metals, and Apperance