Guía para la validación y la verificación de los procedimientos

Se toma en cuenta las contribuciones significativas y las que no se incluyen en el diseño de validación

• Incertidumbre

• Error

• Sesgo

• Varianza

Siempre los errores son atribuidos al método de prueba en una comparación de métodos

• Verdadero

• Falso

Puede ser utilizado materiales que tienen un valor asignado para ser usados en la determinación de exactitud de medición

• Verdadero

• Falso

% de _________=(Valor obtenido/Valor de referencia)x100

• De incertidumbre

• Coorcondancia

• Recuperación

• Error relativo

Son criterios para la verificación de la veracidad de los métodos, excepto:

• Valoración de un material de referencia certificado.

• Estudios de comparación de métodos.

• Calificación de métodos normalizados.

• Estudios de comparación interlaboratorios.

Grado de concordancia existente entre la media aritmética de número de resultados y el valor verdadero/de referencia

• Incertidumbre

• Exactitud

• Error absoluto

• Veracidad

Medición que se utiliza para conocer la precisión de un procedimiento analítico

• Media

• Desviación estándar

• Coeficiente de variación

• Todas las anteriores

¿Cómo se realiza la evaluación de linealidad?

• Con los ejes X

• Con los ejes Y

• Con disoluciones patrón

No es necesario confirmar con evidencia que los valores reportados por el laboratorio muestran un comportamiento lineal

• Verdadero

• Falso

Contemplan la satisfacción de las necesidades metrológicas requeridas por el médico para un adecuado tratamiento

• Validación de los procedimientos de examen

• Validación de los procedimientos de laboratorio

• Validación de los procedimientos normalizados

• Validación de los procedimientos de concordancia