Repaso Final BFS

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1st Grade
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Jennifer Guerrero
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17 questions
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1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Durante la etapa de llenado el gas del espacio de cabeza se desplaza desde el interior del contenedor, ya sea mediante el mandril o directamente, dependiendo de la configuración del contenedor ¿Verdadero o falso?.
Verdadero
Falso
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Duración del producto expuesto y el envase, procesamiento del contenedor, nivel de automatización, diseño del equipo, espacio de fabricación y cadena de suministro de materiales son algunas de las ventajas de la tecnología BFS ¿Verdadero o falso?.
Falso
Verdadero
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Guía que menciona en su capitulo 6 las consideraciones operacionales y de validación para los equipos con tecnología BFS
Reporte Técnico N° 77 de la PDA
Eu-GMP
PIC/S
FEUM
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
La guía Eu-GMP y la guía PIC/S menciona cuales son los CPP's y dan herramientas para la validación de equipos BFS.
Falso
Verdadero
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Contiene un farmaco o preparado farmacéutico y que esta en contacto directo con el durante toda su vida útil.
Contenedor secundario
Sellado
Tapa
Envase primario
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Aquel parámetro que afecta el rendimiento del proceso puede ser clasificado como parámetro de proceso clave ¿Verdadero o falso?.
Verdadero
Falso
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Los CPP's deberán ser definidos en la PQ ¿Cierto o Falso?.
Cierto
Falso
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