Repaso Final BFS

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1st Grade

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Assessment

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1st Grade

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Jennifer Guerrero

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17 questions

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1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Durante la etapa de llenado el gas del espacio de cabeza se desplaza desde el interior del contenedor, ya sea mediante el mandril o directamente, dependiendo de la configuración del contenedor ¿Verdadero o falso?.

Verdadero

Falso

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Duración del producto expuesto y el envase, procesamiento del contenedor, nivel de automatización, diseño del equipo, espacio de fabricación y cadena de suministro de materiales son algunas de las ventajas de la tecnología BFS ¿Verdadero o falso?.

Falso

Verdadero

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Guía que menciona en su capitulo 6 las consideraciones operacionales y de validación para los equipos con tecnología BFS

Reporte Técnico N° 77 de la PDA

Eu-GMP

PIC/S

FEUM

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

La guía Eu-GMP y la guía PIC/S menciona cuales son los CPP's y dan herramientas para la validación de equipos BFS.

Falso

Verdadero

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Contiene un farmaco o preparado farmacéutico y que esta en contacto directo con el durante toda su vida útil.

Contenedor secundario

Sellado

Tapa

Envase primario

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Aquel parámetro que afecta el rendimiento del proceso puede ser clasificado como parámetro de proceso clave ¿Verdadero o falso?.

Verdadero

Falso

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Los CPP's deberán ser definidos en la PQ ¿Cierto o Falso?.

Cierto

Falso

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