PROVA FMV FORMAÇÃO INICIAL RECUPERAÇÃO

Quais são as 4 informações mínimas para a abertura de um chamado de FMV?

• Paciente/Relator, Evento Adverso e Produto Suspeito.

• Relator, Evento Adverso, Produto Suspeito e profissional da saúde.

• Paciente/Relator, Evento Adverso e cadastro completo.

Paciente informa que comprou o medicamento Buclina para ganhar peso, ao verificar a bula, a indicação do produto é para aumento do apetite, paciente informa que não utilizou o produto, como devemos seguir:

• Não há necessidade de abrir FMV pois o paciente não utilizou o medicamento.

• Devemos abrir um chamado de FMV pois o paciente comprou para uma indicação fora do previsto na bula.

• Abrimos somente um chamado de informação para orientá-lo conforme a bula.

Durante um atendimento, o relator informa que está com dificuldades para encontrar o medicamento Renagel e foi orientado que o medicamento foi descontinuado. Após a informação, o relator menciona que sua mãe não pode ficar sem este medicamento, pois pode morrer se não utilizá-lo. Diante do cenário, o que devemos fazer?

• Como o relator utilizou expressões, devemos abrir o chamado de FMV.

• Não abrimos chamados de FMV para expressões, uma vez que fabricamos medicamentos para salvar a vida dos pacientes.

• Não há necessidade de relatar o caso, pois o relator não é o paciente e a expressão foi devido ao comunicado de descontinuação.

Relator informa que seu filho confundiu o comprimido de Novalgina com balas e acabou ingerindo o blister inteiro e questiona o que fazer. Diante desse caso, o que devemos fazer?

• Apenas passamos a informação da bula de quantos comprimidos podem ser ingeridos por dia.

• Somente orientamos o relator que leve seu filho ao médico.

• O cenário é característico de uma FMV, uma vez que foi uma superdosagem e um mix up.

Paciente informa que utilizou o medicamento Dipirona em gotas e apresentou reações alérgicas, porém, ao ser questionada se o medicamento era do nosso laboratório, não soube informar. Diante do cenário apresentado, o que devemos fazer?

• Mesmo que não seja possível confirmar se o medicamento é do nosso laboratório, devemos abrir o FMV pois temos a apresentação Dipirona em gotas em nosso portfólio.

• Orientamos que a paciente verifique o laboratório fabricante e, caso seja do nosso laboratório, que retorne o contato com o 0800 apresentando o lote.

• Como a paciente não sabe informar se o medicamento é do nosso laboratório, não devemos abrir o FMV.

Paciente informa que não troca a agulha da sua caneta de insulina, pois elas são muito caras. Diante desse cenário, o que devemos fazer?

• Registrar a crítica do paciente referente ao valor das agulhas.

• É um evento dependente, e, de acordo com o cenário informado, não é necessário abrir FMV.

• Abrir um chamado de FMV, uma vez que é um erro de administração.

Paciente informa que esqueceu de aplicar a dose diária de insulina e questiona o que deve fazer, neste caso, como podemos ajudá-lo?

• Abrir um chamado de FMV, pois o paciente não utilizou o medicamento e orientar que ele procure o médico.

• Abrimos apenas um chamado de informação para informar a utilização do medicamento conforme a bula.

• Apenas orientamos que o paciente procure o médico, uma vez que o SAC não é autorizado a passar orientação médicas.

Mãe informa que seu filho utilizou o produto Vitawin e ele estava vencido, questiona o que deve fazer. Diante do cenário, o que devemos fazer?

• Apenas devemos orientar a mãe a buscar auxílio médico, uma vez que seu filho pode ter alguma reação adversa.

• Não há necessidade de abrir FMV, pois o paciente não teve reação adversa.

• Devemos abrir um chamado de FMV pois o paciente fez o uso de um medicamento vencido.

Paciente menciona que utiliza os medicamento Lemtrada e Novalgina e questiona se possuem interação um com o outro. Ao verificar a bula, os dois medicamentos possuem interação medicamentosa, o que devemos fazer?

• Informar o paciente que os medicamentos possuem interação, aplicar o FMV e orientar que busque orientação médica.

• Apenas informamos ao paciente que os medicamentos possuem interação medicamentosa.

• O SAC não é autorizado a passar essa informação, dessa forma, orientamos que procure seu médico.

Relatora entra em contato com o SAC para saber sobre a comercialização do medicamento Antietanol, pois informa que esse medicamento pode salvar a vida de seu esposo. Diante desse cenário, o que devemos fazer?

• De acordo com o procedimento, a força de expressão utilizada nesse cenário não é caracterizada como FMV, então devemos seguir apenas o procedimento de Comercialização.

• Devemos abrir FMV, uma vez que a relatora utiliza uma força de expressão, e passar as informações de Comercialização.

• Abrimos apenas a crítica pela dificuldade em encontrar o medicamento Antietanol.