Search Header Logo

Biossimilares

Authored by Adalton Ribeiro

Science

3rd Grade

Used 14+ times

Biossimilares
AI

AI Actions

Add similar questions

Adjust reading levels

Convert to real-world scenario

Translate activity

More...

    Content View

    Student View

10 questions

Show all answers

1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 5 pts

Qual é definição de medicamento biossimilar?

Medicamento biológico Genérico

Biogenérico altamente similar ao medicamento referência

Medicamento biológico que contém substância ativa altamente similar à de um medicamento biológico inovador

Intenção de Cópia de um medicamento biológico referência

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 5 pts

Qual é o estudo clínico desenvolvido e utilizado para aprovação regulatória de medicamentos biossimilares?

Estudos clínicos de Não-inferioridade

Estudos clínicos de Superioridade

Estudos clínicos fase 4

Estudo clínicos para extrapolação de indicação

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 5 pts

O primeiro medicamento biológico classificado como anticorpo monoclonal aprovado como Biossimilar foi?

Somatropina

Infliximabe

Trastuzumabe

adalimumabe

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 5 pts

O que é uma "Cópia não-biossimilar" ou "intenção de Cópia"?

Um medicamento que tem o estudo clínico encerrado

Cópias de produtos inovadores mas com modificações intencionais para conferir propriedades especiais

Cópias de produtos inovadores que foram autorizadas sem o completo exercício da comparabilidade

Cópias de produtos inovadores que tiveram as indicações extrapoladas

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 5 pts

Sobre a Extrapolação de Indicações é correto afirmar que:

O medicamento biossimilar recebe outras indicações previamente aprovadas para o medicamento referência

Medicamentos biossimilares desenvolvidos para indicações imunológicas poderão extrapolar as indicações oncológicas

Medicamentos biossimilares desenvolvidos para indicações oncológicas poderão extrapolar as indicações imunológicas

A extrapolação de indicação é proibida pelas Agências Regulatórias

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 5 pts

O que é Intercambialidade?

É o ato médico de alterar a prescrição de um medicamento de mesmo princípio ativo

É o ato farmacêutico de dispensar medicamentos diferente da receita para o mesmo princípio ativo

É uma característica do medicamento que possibilita a substituição de um medicamento utilizado pelo paciente por outro equivalente

É a substituição do medicamento por outro da mesma classe terapêutica

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

1 min • 5 pts

Qual a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) que trata do registro de Medicamentos Biológicos e Biossimilares?

RDC 413/2020

RDC 55/2020

RDC 505/2021

RDC 205/2017

Access all questions and much more by creating a free account

Create resources

Host any resource

Get auto-graded reports

Google

Continue with Google

Email

Continue with Email

Classlink

Continue with Classlink

Clever

Continue with Clever

or continue with

Microsoft

Microsoft

Apple

Apple

Others

Others

Already have an account?