Валидация жұмысындағы құжаттардың жалпы принциптары

Жабдықтар мен өндірістік жүйелер бойынша валидациялық хаттамалар

ереже неше құрамдас бөлікке бөлінеді?

• 3

• 2

• 1

• 4

Жазбаша түрде ресімделген нұсқаулар жиынтығы қалай аталады?

• Хаттама

• IQ

• OQ

• PQ

Ең маңызды технологиялық жабдықтар мен кәсіпорын өндірістік жүйелер үшін жасалуы керек құжат қалай аталады?

• Орнату квалификациясы

• IQ

• HVAC жүйесі

• Операциялық квалификация

Хаттамада мыналарға толық сипаттама беріледі:

• зерттеу мақсаты болып табылатын жан-жақты жоспарлы зерттеу

• жаңа жүйенің/жабдықтың, жаңа тәртіптің тұрақты жұмыс істеуі

• соңғы тәжірибе іске асырылғанға дейін жаңа технологиялық процестің іс-әрекеті немесе қолайлылығы

• барлығы дұрыс

IQ хаттамасында жабдықтың әрбір бірлігі немесе жүйе бойынша келтірілуі тиіс ақпараттар:

• орналасқан жері

• құжатпен ресімделуі тиіс жүйелер/жабдықтар

• барлығы дұрыс

• операторларды кәсіби оқыту бойынша ақпараттар

ОQ құжаты қандай ақпараттарды қамтуы керек ?

• жүргізілетін іс-шаралар туралы іске қосу алдындағы кезең

• оларды қабылдаудың стандартты рәсімдері мен өлшемдері туралы бақылау

• Сәйкес PQ талаптары процесінде пайдаланылатын басқа да қосалқы жабдықтар біліктілік сынақтары

• барлығы дұрыс

Қай құжатта визуалды мақсаттар үшін рәсімнің немесе іс-әрекеттің сипаттамасы берілген?

• IQ

• PQ

• OQ

• HVAC

Қай құжат барлық жүйенің немесе жабдықтың құрамдас бөліктерінің жұмысы белгіленген талаптарға сәйкес екенін растайтын құжат?

• IQ

• OQ

• PQ

• HVAC

Барлық жабдықтың жұмыс істейтіндігін растау үшін қандай басқару құрылғыларын тестілеуден өткізу қажет?

• іске қосу датчиктерін орнатудың барлық нүктелері дабыл сигналын

• интерактивті жұмыс режимі мен функцияларын көрсететін кез келген басқа көрсеткіш құрылғылар

• барлығы дұрыс

• барлық қосқыштар мен дисплейлер

Жабдықтар мен өндірістік жүйелер бойынша валидациялық хаттамалар

ереже қандай құрамдас бөлікке бөлінеді?

• Орнату квалификациясы

• операциялық квалификациясы

• пайдалану квалификациясы

• іске асыру квалификациясы