Market Action - PKPA FFUA 114-3

Market Action berlaku pada, kecuali

• Produk komersial

• Bahan aktif

• Medical Device

• Produk Dummy

Yang termasuk rencana komunikasi yang harus disiapkan, kecuali

• Komunikasi internal (tim sales, marketing)

• Komunikasi eksternal (BPOM, Distributor)

• Komunikasi ke pasangan

• Petunjuk End User terkait apa yang harus dilakukan

Informasi berikut harus dilaporkan ke BPOM terkait proses recall

• Nomor batch produk

• Alasan recall

• Target recall

• Semua benar

Mock recall dilakukan setiap.........sekali (minimal)

• 1 tahun

• 2 tahun

• 3 tahun

• 5 tahun

Mock Recall dianggap berhasil bila

• tidak ada issue pada rekonsiliasi

• tertunda hingga lebih dari waktu yang ditetapkan

• ada produk yang ter-recall kembali

• rekonsiliasi minimal 75%

Siapakah koordinator PKPA Industri 114 dari FF Unair

• Pak Agus

• Bu Retno Sari

• Pak Junaidi K

• Bu Umi Athijah

Market Action yang disebabkan oleh Quality Issue disebut

• Product Return

• Recall

• Market Withdrawal

• Apes banget