BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE LABORATORIO

Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura?

• REGLAS

• REQUISITOS

• CODIGOS

• NORMAS

Cuantos años dura el certificado de buenas prácticas de manufactura y laboratorio?

• 5 AÑOS

• 1 AÑO

• 4 AÑOS

• 2 AÑOS

• 3 AÑOS

Que entidades encargadas de otorgar la certificación de buenas prácticas de manufactura?

• El ministerio nacional de productos farmacéuticos

• La autoridad nacional de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios (ANM)

• El ministerio de comercio

• El ministerio nacional de productos farmacéuticos

• La autoridad nacional de dispositivos médicos y productos sanitarios

Referente a los libros oficiales se deben contar con estos libros

Narcóticos- Psicoactivantes

• Químico Farmacéutico– Radiólogo medico

• Químico farmacéutico – Ingeniero biomédico

• Radiólogo - Tecnólogo medico

• Dentista – Ingeniero de sistemas

• Psicólogo – Medico

Referente a las funciones y responsabilidades de los jefes de producción, control y aseguramiento de calidad:

Producción -Control– Aseguramiento

• Observación – Productividad –protección

• Verificación -Rendimiento – Segura

• Inspección – Utilidad – Salvaguardado

• Vigilancia – producto – Salvoconducto

• Ninguna alternativa corresponde

Cuál es la certificación que no es necesario para los establecimientos:

• Buenas prácticas de manufactura.

• Buenas prácticas de dispensación

• Buenas prácticas de laboratorio.

• Certificado del ministerio de comercio

• Buenas prácticas de almacenamiento.

CUANTAS FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DE LOS JEFES DE PRODUCCIÓN, CONTROL DE CALIDAD Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD HAY ?.

• 7

• 1

• 9

• 6

• N.A

Cuanto tiempo de anticipación se debe tramitar para renovar el certificado

• 1 mes

• 15 dias

• 3 meses

• 1 semana

• 5 meses

Establecimientos farmacéuticos que inicien actividades por primera vez, deben funcionar con:

Identidad/ Establecimiento

• Certificación de Buenas Prácticas- de Oficina Farmacéutica

• Certificación de Buenas Prácticas -de laboratorio

• Certificación de Buenas Prácticas - de Manufactura

• Certificación Buenas Prácticas- de Almacenamiento

• Todas las alternativas corresponden

La planta física de los laboratorios debe contar con áreas independientes de:

• Manufactura

• Control de calidad

• Almacenamiento

• Auxiliares

• Todas las anteriores