Jurnal Club Pariet: TWICE

Peneliti utama Studi TWICE adalah:

• Yoshikazu Kinoshita

• Michio Hongo

• Michio Kinoshita

• Yoshikazu Hongo

Study TWICE dipublikasikan di:.... dan tahun.........

• The Journal of Gastrology, 2011

• The Journal of Gastroenterology, 2012

• The Gastroenterology Journal, 2012

• The Gastrology Journal, 2012

• The Journal of Gastrology, 2012

Reflux esophagitis (RE), yang menyebabkan cedera mukosa, meningkat di Jepang akibat:

• Makin banyak peningkatan jumlah lansia di Jepang

• Peningkatan asupan kalori yang menyebabkan distensi lambung mekanik yang mengakibatkan relaksasi transient sfingter esofagus bagian bawah

• Penurunan atrofi mukosa lambung

• Semua pilihan benar

Refractory Reflux Esophagitis (rRE) tidak hanya menyebabkan gejala seperti heartburn yang menyebabkan penurunan kualitas hidup, tetapi juga dapat menyebabkan komplikasi yang serius seperti:

• Stenosis esofagus

• Perdarahan esofagus

• Barrett esofagus

• Adenokarsinoma esofagus

• Semua jawaban benar

Berikut termasuk kriteria ekslusi, kecuali:

• Pasien yang pernah menjalani Terapi eradikasi H. pylori dalam waktu 6 bulan

• Pasien dengan riwayat dari semua intervensi bedah yang mempengaruhi sekresi asam lambung

• Pengguna obat antiinflamasi nonsteroid

• Striktur esofagus yang jelas

• Pasien rawat jalan Refluks Esophagitis (RE)

Metode penelitian secara singkat dilakukan dengan cara:

• Pasien GERD diberikan Rabeprazole 10 mg 2x sehari, atau 20 mg 2x sehari atau 40 mg 2x sehari selama 4 minggu

• Pasien Refractory Reflux Esophagitis menerima Rabeprazole 10 mg 2x sehari atau Rabeprazole 20 mg 2x sehari kemudian dibandingkan dengan plasebo

• Pasien Refractory Reflux Esophagitis diacak dalam penelitian double-blind, untuk RPZ dosis 20 mg 2x sehari atau 10 mg 2x sehari atau 20 mg 1x sehari hingga 8 minggu.

• Pasien GERD diacak untuk Rabeprazole 10 mg, 20 mg, 40 mg dibandingkan dgn kelompok Omeprazole 10 mg, 20 mg dan 40 mg

Titik akhir efektivitas utama (Primary endpoint) adalah

• Tingkat penyembuhan (Healing rate) yang dikonfirmasi dengan pemeriksaan endoskopi setelah 8 minggu terapi.

• Tingkat penyembuhan (Healing rate) yang dikonfirmasi secara endoskopi setelah minggu ke-4.

• Penyembuhan / resolusi gejala heartburn

• Semua jawaban benar

Titik akhir efektivitas sekunder (Secondary endpoint) adalah

• Tingkat penyembuhan yang dikonfirmasi secara endoskopi setelah minggu ke-4.

• Tingkat penyembuhan (Healing rate) yang dikonfirmasi dengan pemeriksaan endoskopi setelah 8 minggu terapi.

• Penyembuhan / resolusi gejala heartburn

• Semua jawaban diatas benar kecuali penyembuhan heartburn

Hasil penelitian untuk Primary Endpoint menunjukkan:

• Tingkat penyembuhan pada minggu ke 8 lebih tinggi dengan Rabeprazole 20 mg dua kali sehari

• Tingkat penyembuhan pada minggu ke 4 lebih tinggi dengan Rabeprazole 10 mg dua kali sehari

• Tingkat penyembuhan pada minggu ke 8 lebih tinggi dengan Rabeprazole 20 mg satu kali sehari

• Tingkat penyembuhan pada minggu ke 8 lebih tinggi dengan Rabeprazole 10 mg dua kali sehari

• Tingkat penyembuhan pada minggu ke 4 lebih tinggi dengan Rabeprazole 20 mg satu kali sehari

Terapi optimal untuk pasien Refractory Reflux Esophagitis dengan LA classification Grade C dan Grade D dalam penelitian TWICE:

• Terapi RPZ dosis 10 mg 2x sehari

• Terapi RPZ dosis 20 mg 2x sehari

• Terapi RPZ dosis 20 mg 1x sehari

• Terapi RPZ dosis 40 mg 2x sehari

• Tidak ada jawaban yang benar