MCQ

ตัวอักษรและตัวเลขที่สลักบนเม็ดยานี้ ตัวใดที่จะมีโอกาสเกิดปญหา Picking ระหวางการตอกอัดเม็ดยาแกน ไดมากที่สุด

• A

• E

• C

• 5

• 0

หากทางบริษัทพบปญหา picking จาก embossed ของยาเม็ด จึงประสงคที่จะเปลี่ยนตัวอักษรบนเม็ดยา ทางบริษัทตองดำเนินการอยางไร ตามขอกำหนดของคณะกรรมการอาหารและยา

• ตองขึ้นทะเบียนใหม

• ไมตองขึ้นทะเบียนใหม แตตองแจงการแกไขเปลี่ยนแปลงตอสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในรูปแบบจดหมาย

• ไมตองขึ้นทะเบียนใหม แตตองแจงการเปลี่ยนแปลงซึ่งเปนระดับ major และตองรอ สำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติกอน

• ไมตองขึ้นทะเบียนใหม แตตองแจงการเปลี่ยนแปลงซึ่งเปนระดับ minor และตองรอสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติกอน

• ไมตองขึ้นทะเบียนใหม แตตองแจงการเปลี่ยนแปลงซึ่งเปนระดับ minor แตไมตองรอ สำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา

• Circular, shallow concave with beveled edge

• Circular, flat face beveled edge

• Circular, deep concave with beveled edge

• Circular, standard convex with beveled edge

• Circular, Standard concave with score