ISO 9001:2015

A ISO 9000 é uma família de normas de qualidade compostas pelas seguintes normas:

• ISO 9000 - Fundamentos e vocabulário

• ISO 9001 - Requisitos para SGQ

• ISO 9002 - Requisitos para SGA

• ISO 9004 - Gestão para qualidade

A adoção de um sistema de qualidade é uma decisão estratégica para uma organização e pode mudar o seu desempenho global. Qual o benefício da norma?

• Capacidade de prover produtos e serviços dentro dos requisitos dos acionistas da organização

• Facilitar oportunidade de aumentar a satisfação dos fornecedores

• Abandonar ameaças e oportunidades associados ao seu contexto e objetivos

• Capacidade de prover conformidade com os requisitos especificados no sistema de gestão

A norma se baseia na abordagem por processos que utiliza o ciclo PDCA para:

• Planejar os processos e as interações das organizações externas

• Assegurar recursos suficientes em seus processos e a melhoria contínua

• Determinar os fatores de risco da organização, identificando possíveis desvios

• Minimizar os efeitos negativos e maximizar as oportunidades que possam surgir no processo

Melhorar o desempenho global via qualidade exige a aplicação aos seguintes princípios:

• Foco no cliente e melhoria

• Liderança e submissão das pessoas

• Abordagem de processo e tomada de decisão

• Gestão de relacionamento com stakeholders

A ISO 9001:2015 especifica requisitos para um SGQ quando a empresa deseja:

• Demonstrar capacidade de prover produtos e serviços que, consistentemente, atendam aos requisitos dos clientes e a legislação aplicada.

• Visa aumentar a satisfação do cliente, por meio de processos caros e nem sempre eficazes a empresas de pequeno porte.

Quais das empresas abaixo podem receber uma certificação ISO 9001:2015?

• Uma indústria farmacêutica - grande porte

• Uma padaria de bairro - pequeno porte

• Um restaurante sofisticado - médio porte

• Uma empresa de eventos - pequeno porte

O compromisso da alta gestão está ligado em relação ao SGQ é medido por qual princípio da norma?

• Abordagem por processo

• Engajamento das pessoas

• Liderança

• Gestão de relacionamentos

Assegurar requisitos estabelecidos com o SGQ e os objetivos estratégicos da organização são papéis ligados ao:

• Gestor da fábrica

• RD - Representante da direção

• Auditor líder da ISO

• Alta gerência

O requisito 5.2 - Foco no Cliente, representa:

• A identificação e atendimento de requisitos de produtos e serviços por parte da alta gerência

• O tratamento adequado aos riscos (ameaças e oportunidades) que possam afetar a conformidade dos produtos e serviços por parte da alta gerência.

• Operação e medição da satisfação dos clientes por parte de órgãos de auditoria.

A política de qualidade, requisito 5.2 da norma, rege que:

• Seja apropriada ao contexto dos stakeholders

• Deve ser um item de enfeite nas paredes da organização

• Deve ser comunicada clara e amplamente na empresa

• Deve estar disponível, acessível e mantida documentada