GSP- TH tốt bảo quản thuốc, NLLT

Front

Lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Back

1 số lượng nhất định được bào chế trong quá trình đơn lẽ hoặc chuỗi quá trình được coi là ĐỒNG NHẤT

Front

TỒN TẠI

Back

sai lệch so với NT,TC và quy định của PL về dược

Front

GSP, WHO viết tắc của

Back

Good storage Practice

World Health Organization

Front

Chuyến hàng (lô hàng)

Back

là số lượng được cung ứng trong 1 lần theo đơn. 1 chuyến có thể gồm nhiều thùng kiện chứa

• - 1 or nhiều T,NLLT khác nhau

• -1 hoặc nhiều lô thuốc,nltl khác nhau

Front

Ngày tái kiểm

Back

nngày kiểm tra xác định NLLT còn đạt TCCL để tiếp tục sx thuốc?

Front

Lấy mẫu là

Back

hoạt động được thiết kế để lấy 1 phần đại diện của mẫu T,NLLT theo quy trình thống kế với mục đích xác định

Front

Biệt trữ là

Back

tình trạng T,NLLT bảo quản cách ly một cách cơ học hoặc biện pháp có hiệu quả khác trong khi chờ quyết định nhập kho, xuất kho để bào chế, sx, đóng gói hay phân phối, tiêu hủy

Front

Nhà cung cấp là

Back

đơn vị cung cấp khi có yêu cầu

có thể là: đại lý, nhà môi giới, nhà phân phối, NSX, dinh doanh. Khi yêu cầu, NCC phải có chứng nhận bởi cơ quan chức năng có đủ năng lực

Front

Tạp nhiễm là

Back

sự xuất hiện không mong muốn của tạp chất có bản chất hóa học, vi sinh vật hoặc bản chất ngoại lại hoặc xuất hiện trên nl ban đầu, sptg, thành phẩm trong quá trình sx, lấy mẫu, đóng gói, đóng gói lại, bảo quản và vận chuyển

Front

Đối tượng áp dụng GSP

4 CS

2 KHO

Back

- CS XK,NK,KHDVBQ thuốc,nltl

• - CS XK,NK,KHDVBQ DL, vị thuốc cổ truyền có triển khai AD GSP

• - CS đầu mối BQ thuốc CT YTQG, lực lượng vũ trang, CSBQ vacxin CTTCMRQG tuyến TW,KV, tỉnh

• - CS được phép NK nhưng k được PP thuốc,nltl tại VN áp dụng GSP

• + KHO BQ thuốc (CS KBCB/CS tiêm chủng/CSBQ vaccwxin CTTCMR QG tuyến huyện)

• +KHO BQ dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại CS KBCB triển khai áp dụng GSP